HASZNÁLATI UTASÍTÁS
SH-Rodemectin 10 mg/ml spot on vadászgörények, tengerimalacok, aranyhörcsögök, nyulak, egerek, patkányok, kígyók és gyíkok részére A.U.V.
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: FORTEVIT Kft. (7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.) A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Primavet Produkt Kft., H-1108 Budapest, Gumigyár utca 5-7. Forgalmazó: Tolnagro Kft., H-7100 Szekszárd Rákóczi utca 142.-146. 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE SH-Rodemectin 10 mg/ml spot on vadászgörény, tengerimalac, aranyhörcsög, nyúl, egér, patkány, kígyó és gyík részére A.U.V. Ivermektin 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml készítmény tartalmaz: Hatóanyag: Ivermektin 10 mg
4. JAVALLAT(OK) Vadászgörény, tengerimalac, aranyhörcsög, nyúl, egér, patkány, kígyó és gyík fonalférgességének, illetve a testnedvekkel táplálkozó ektoparaziták okozta fertőzöttségének gyógykezelésre.
5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható 10 naposnál fiatalabb állatokon. Nem alkalmazható teknősféléken. Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármelyik segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
6. MELLÉKHATÁSOK Nem ismeretesek. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost! Alternatív megoldásként a nemzeti mellékhatás figyelő rendszeren {http://portal.nebih.gov.hu/-/mellekhatasok-pharmacovigilance-esetek-bejelentese} keresztül is jelenthet.
7. CÉLÁLLAT FAJ(OK) Vadászgörény, tengerimalac, aranyhörcsög, nyúl, egér, patkány, kígyó és gyík 2
8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Rácsepegtető oldat. 1 csepp készítmény 0,2 mg ivermektint tartalmaz. A készítmény nem hatásos az ektoparaziták petéire, így a kezelést a peték kikelési idejének figyelembevételével ismételni szükséges. Az állomány fonalféreg és ektoparazita mentesítésére valamennyi állatot három hetenként kezelni szükséges, fél éven át. Egyes esetekben a készítmény oldatos permet formájában alkalmazható.
Görény: Fülrühösség (Otodectes cynotis) esetén a külső hallójárat megtisztítása után fülenként 2-2 cseppet csepegtessünk be, majd az eljárást 3 naponként ismételjük meg 2-4 alkalommal. Bőr-, ill. lábvég rühösség (Sarcoptes scabiei) esetén a pörkök eltávolítása után, 5 csepp / ttkg dózisban a szőr széthúzása után a bőrre csepegtetjük, majd két hét múlva megismételjük a kezelést. Egyéb belső élősködő elleni kezelés esetén 5 csepp (1 mg) /ttkg dózist kell alkalmazni, majd a kezelést 14 nap múlva ismételjük meg.
Tengerimalac, aranyhörcsög: Rühösség (Sacoptes, Notoedres), ill. tetvesség esetén 4 csepp / ttkg adagban a szőr széthúzását követően a bőrre csepegtetjük és a kezelést 7 nap szünet után 2-3 alkalommal megismételjük.
Egér, patkány: Egér és patkány esetében az állatok ketrecének alapos takarítását és fertőtlenítését követően az állatokat oldatos permet formájában kezelhetjük a következő módon: 10 csepp készítmény /20 ml víz, majd erősen porlasztóra állított permetezővel permetezzük le az állatokat (1-2 fújás) egy héten keresztül minden nap. Naponta készítsünk friss oldatot. A permet a szőrt bevonja, nem nedvesíti át azt. Újszülött patkányokra és egerekre a készítmény mérgező! Ne kezeljünk 10 napnál fiatalabb állatokat!
Nyúl: A szőr széthúzása után 2 csepp / ttkg adagban cseppentsük az állat bőrére a készítményt.
Kígyó, gyík: A készítményt fonalféreg fertőzöttség esetén 2 csepp /ttkg dózisban cseppentsük az állat bőrére, esetleg szájába. Külső élősködő okozta fertőzöttség esetén az állatokat 10 csepp / 20 ml víz keverékével erősen porlasztóra állított permetezővel permetezzük le napi rendszerességgel egy héten át. Naponta készítsünk friss oldatot. Minden esetben ajánlott az állatok környezetének alapos takarítása és fertőtlenítése.
9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Ne használja fel az SH-Rodemectin 10 mg/ml spot on vadászgörény tengerimalac, aranyhörcsög, nyúl, egér, patkány, kígyó, gyík részére A.U.V.-t, ha a készítménynél rendellenességet észlel! 3
10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmiszertermelő állat a készítménnyel nem kezelhető.
11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 15-25°C között, száraz helyen tartandó. Gyermekek elől gondosan el kell zárni! Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Nincs.
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Bizonyos kutyafajták (colli, óangol juhászkutya - és ezek keverékei) valamint teknősök esetében ivermektint tartalmazó készítménnyel való kezelést követően súlyos – akár elhullással járó – tünetek jelentkezhetnek.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Kerülni kell a készítmény bőrre kerülését. Véletlen bőrre kerülés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét. Használat után kezet kell mosni. Alkalmazás közben enni, inni, dohányozni nem szabad.
Vemhesség és laktáció: Tenyésztési szezonban és azt közvetlenül megelőzően csak akkor alkalmazzuk, ha az állomány törődése nélkül hajtható végre a kezelés. Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején.
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Nem alkalmazható egyidejűleg más szisztémás hatású anthelmintikus készítménnyel. Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): Az előírt mennyiséget ne lépjük túl. Súlyos (kb.20-szoros) túladagolás esetén aluszékonyság, tántorgás, bizonytalan állás, fej lógatása tapasztalható. Specifikus antidotuma nem ismeretes. Kevésbé súlyos túladagolás esetén gyengeség, hányás előfordulhat, de a tünetek minden külső beavatkozás nélkül egy-két nap alatt megszűnnek.
Inkompatibilitások: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel. 4
13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK) Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba! Kérdezze meg a kezelő állatorvost vagy gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket! Ezek az intézkedések a környezetet védik.
14. A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA 2023. május 8.
15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Rendelhetőség Kizárólag állatgyógyászati felhasználásra. Vénymentes. Forgalmazhatóság Szabadon forgalmazható.
Nyilvántartási szám 014/1/P/2006 ÁOGYTI (5 ml) 014/2/P/2006 ÁOGYTI (10 ml) Ezt a készítményt a NÉBIH a 128/2009 (X.6.) FVM rendelet 3. §-a alapján vette nyilvántartásba. Kiszerelési egység 5 ml készítmény polietilén cseppentős tartályban, papírdobozban. 10 ml készítmény polietilén cseppentős tartályban, papírdobozban. Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
